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生物医药反渗透纯化水装备

分类：行业资讯

分类：行业新闻

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泉源：

宣布时间：2022-09-14 10:46

一、产品总述：

纯化水装备用于知足各行业需求制取纯化水的装备，，，，多用于医院、生物制药等行业，，，，全套系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组成，，，，且在用水点之前都必需装备杀菌装置。。。。。。。。纯化水装备焦点手艺接纳反渗透、EDI等最新工艺，，，，以知足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。。。。。。。。

纯化水产水指标

化学指标：切合中国药典GMP2010版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物 ≤10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率≥0.5 MΩ*CM)

自动控制，，，，操作简朴利便;

二、生物医药反渗透纯化水装备系统设计　

(1)标准化设计：纯化水装备按最新中、美、欧药典标准要求设计，，，，遵照CGMP和GAMP规范，，，，切合GMP、FDA认证要求；；；；；；；；

(2)3D模拟设计：行业首创3D模拟制造装置，，，，客户全程加入，，，，细节效果提前展示，，，，全方位包管客户需求；；；；；；；；

(3)一体化设计：结构更紧凑，，，，操作维护更简朴。。。。。。。。

(4)依据URS设计：只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水装备系统才是最好的！

2.材质

(1)接纳卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（凭证用户水质需求而定）；；；；；；；；

(2)材质追朔反源：纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。。。。。。。。

3.装置

(1)模�？？榛⒁惶寤⒈曜蓟低成杓�，，，，装置利便，，，，操作浅易，，，，结构紧凑；；；；；；；；

(2)系统在工厂内最终组装，，，，包括调试和FAT（与客户一起完成），，，，实现整个系统的厂内验收。。。。。。。。

4.焊接

(1)接纳轨道自动焊，，，，切合GMP要求；；；；；；；；

(2)自动焊机打印焊接参数纪录，，，，形成完整的焊接纪录；；；；；；；；

(3)焊接凭证SOP检查，，，，内窥镜照相检测；；；；；；；；

(4)专业的施工职员，，，，持证作业；；；；；；；；

(5)自动/手动焊接都举行内窥镜照相检测。。。。。。。。

5.微生物控制

(1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情形下,接纳零死角设计；；；；；；；；

(2)无菌水箱；；；；；；；；设置旋转喷淋洗濯及空呼吸装置；；；；；；；；

(3)流速：确�；；；；；；；；芈纺谖牧鳎魉俅笥�1m/s），，，，在回路内坚持正压，，，，避免微生物在管道内壁停留和附着、滋生；；；；；；；；

(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，，，，隔膜阀水平装置时为45度，，，，循环管线装置设为0.5%的坡度，，，，设最低点为排放点；；；；；；；；

(5)消鸩杀菌：设置巴氏消毒，，，，臭氧杀菌，，，，UV紫外线及膜滤器，，，，避免细菌对水质的影响。。。。。。。。

四、凭证水质要求接纳适合工业流程和装备材质

产水水质	制水工艺	过滤罐材质	管道材质
电导率≤ 5us/cm	二级RO	304/316不锈钢	304/316不锈钢
电导率≤ 2us/cm	二级RO	304/316不锈钢	304/316不锈钢
电导率≤ 1us/cm	一级RO+EDI	304/316不锈钢	304/316不锈钢
电阻率≥1Ω·m	二级RO＋EDI	304/316不锈钢	304/316不锈钢
电导率≤ 0.067us/cm	二级RO＋ED	304/316不锈钢	304/316不锈钢
电阻率≥15Ω·m	二级RO＋ED	304/316不锈钢	304/316不锈钢

五、PLC操作系统显示界面：

六、纯水装备系统五大特点　

①全套设置齐全，，，，一体化结构，，，，占地面积少，，，，装置使用利便；；；；；；；；

②工艺先进、设计合理、可一连生产纯水，，，，无需酸碱再生；；；；；；；；

③装备性能好、维护简朴、运行用度低；；；；；；；；

④全自动运行，，，，具有缺水�；；；；；；；；ず偷脱贡；；；；；；；；さ惹寰脖；；；；；；；；ぷ爸�；；；；；；；；

⑤高效产水，，，，水质达标，，，，有用去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等，，，，水质知足饮用纯清水和多种工业用纯水。。。。。。。。

七、纯水装备系统效劳流程　

①与客服或营业职员联系，，，，举行一对一详细相同；；；；；；；；

②工程师按客户需求，，，，制作计划和报价；；；；；；；；

③工程师与客户相同计划，，，，修改计划；；；；；；；；

④确定计划和报价，，，，签订条约，，，，生产；；；；；；；；

⑤装置调试及格后即可验收使用；；；；；；；；

⑥365天知心售后维护。。。。。。。。

八、纯水装备系统产品效劳　

①售后效劳

⑴从设计到生产、运行、售后全程资料，，，，免费恒久生涯。。。。。。。。

⑵装备运行状态终身跟踪，，，，短信、电话提醒客户替换耗材，，，，免费提供装备运行纪录手艺剖析效劳，，，，对系统运行状态举行判断，，，，防患于未然。。。。。。。。

⑶装备故障30分钟提出解决计划，，，，24小时内上门维修。。。。。。。。

②产品培训

培训至少1-2名装备操作治理职员。。。。。。。。

培训内容：基础理论、装备结构、装备操作、CIP洗濯消毒、装备维护保养、仪表校正、装备故障扫除、现场实操等。。。。。。。。

③品质允许

确保装备清静稳固运行，，，，终身维护。。。。。。。。

上一个: 光伏/半导体超纯水装备设计特点

下一个: 制药纯化水循环管路怎样阻止微生物超标？？？

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