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纯化水质量标准及检测要领

分类： 行业资讯

分类： 行业新闻

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宣布时间：2022-08-22 10:24

《中国药典》划定，，，医用纯化水是指接纳蒸馏法、离子交流法、反渗透法或其他相宜的要领制得供制药用的水，，，通过纯化水装置制备的纯化水既要切合药典纯化水标准，，，又能切合GMP标准。。。 。。。纯化水不含任何添加剂，，，在药物研发和生产中作为药用辅料、溶剂和稀释剂使用，，，纯化水质量的优劣对制药质量的优劣具有重大影响。。。 。。。

随着新版GMP的推进，，，制药企业关于纯化水的要求也越来越高。。。 。。。医药制剂在做成药品之前都是以液态或者一些原质料没融合的状态保存的，，，一样平常所用的自来水中的许多杂质是影响医药制剂的制成的，，，以是在生产医药制剂时我们必需使用纯化水，，，这样既清静又可以包管医药制剂的质量。。。 。。。中国对医用行业用的纯化水，，，公布了国家标准《中国药典》，，，对纯化水的及格性有明确的质量手艺要求，，，同时对医用纯化水制备装置、纯化水装备、纯化水工艺、纯化水水质标准做了统一系统规范。。。 。。。

 

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